INFORMAZIONI PERSONALI    
Nome   IOSSA,  Nicoletta
Indirizzo residenza   7, via Alessandro Volta
20121 Milano (MI)
Telefono   Cellulare: 3478734449
Domicilio Milano (MI)
Fax 
E-mail  nickydr@alice.it
Nazionalità  Italiana
Data di nascita  25/02/1976
 
ESPERIENZA LAVORATIVA    
  • Date (da - a)
    		•  Settembre 2008
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  FederFARMA.CO S.p.A.
    via Cavriana, 14
    20134 - Milano
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Farmaceutica - Distribuzione
  • Tipo di impiego
    		•  Responsabile Affari Regolatori e Responsabile Farmacovigilanza (QPPV)
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  • Domande di AIC, variazioni di tipo I e II, rinnovi, revoche, trasferimenti di AIC, contratti di concessione di vendita. Aggiornamento della documentazione di AIC in versione CTD. Revisione stampati. Due diligence per trattative AIC.
    Preparazione della documentazione da sottoporre all’AIFA ed al Ministero della Salute per la pubblicità, per la registrazione dei cosmetici, per la distribuzione degli stupefacenti etc.
    Rapporti con l’IPZS (pubblicazioni in G.U., bollini ottici ).
    Rapporti con le officine di produzione per la pianificazione delle operazioni inerenti al processo produttivo ed alla revisione degli impianti di stampa.
    Rapporto con Enti ed Istituzioni con particolare riferimento al monitoraggio e controllo del rispetto degli adempimenti normativi a cui l’azienda è tenuta a provvedere.
    Supporto normativo/regolatorio alle diverse funzioni aziendali, diffusione in azienda degli aggiornamenti normativi e gestione delle relazioni con il Ministero della Salute e AIFA.
    Organizzazione e controllo procedure per Assinde.
    Gestione del regulatory database aziendale.
    • Attività di Farmacovigilanza in accordo alla normativa vigente, stesura SOP, revisione PSUR, uso database Eudravigilance
     
  • Date (da - a)
    		•  maggio 2008 - agosto 2008
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Amgen Dompè S.p.A.
    via Tazzoli 6
    Milano
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Azienda farmaceutica
  • Tipo di impiego
    		•  ACTO
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Preparazione fase start up per gli studi clinici
     
  • Date (da - a)
    		•  novembre 2007 - febbraio 2008
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Essere Benessere S.p.A.
    via Calabria, 22/24
    20090 Redecesio di Segrate (MI)
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Farmacia Cassiodoro
  • Tipo di impiego
    		•  Farmacista collaboratrice - Libera professionista-Notturnista
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Vendita prodotti, assistenza alla clientela.
     
  • Date (da - a)
    		•  ottobre 2007 - aprile 2008
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Meda Pharma S.p.A.
    viale Brenta,18
    Milano
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Azienda farmaceutica
  • Tipo di impiego
    		•  Regulatory affairs officer
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Domande di AIC, variazioni di tipo I e II, rinnovi, revoche, trasferimenti di AIC.
    Aggiornamento della documentazione di AIC in versione CTD.
    Preparazione della documentazione da sottoporre all'AIFA ed al Ministero della salute per la pubblicità. Gestione del regulatory database aziendale.
     
  • Date (da - a)
    		•  novembre 2005 - maggio 2007
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Farmacia Nunziata
    via Napoli a Piscinola,46
    Napoli
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Farmacia privata
  • Tipo di impiego
    		•  Farmacista collaboratrice I livello
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Vendita prodotti, assistenza alla clientela, gestione di incombenze amministrative. Responsabile sicurezza ex D. Lgs. 626/94
     
  • Date (da - a)
    		•  novembre 2005 - gennaio 2006
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Sinerga S.p.A.
    Via Pitagora,3
    20016 Pero - Milano
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Azienda cosmetica
  • Tipo di impiego
    		•  Stagista per preparazione Tesi Sperimentale del Master in Scienze e Tecnologie cosmetiche.
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Analisi e sistematica di un nuovo additivo reologico:Arginine Rice Starch Modified (Phytomer Rock)
     
  • Date (da - a)
    		•  aprile 2004 - novembre 2005
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Farmacia Mandanici
    via Manzoni,71
    Casoria (Na)
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Farmacia privata
  • Tipo di impiego
    		•  Farmacista collaboratrice I livello
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Vendita prodotti, assistenza alla clientela, preparazioni galeniche, gestione di incombenze amministrative.
     
  • Date (da - a)
    		•  luglio 2002 - luglio 2003
  • Nome e indirizzo del datore di
    lavoro
    		•  Damor Farmaceutici S.p.A.
    via E. Scaglione
    80146 Napoli
  • Tipo di azienda o settore
    		•  Azienda farmaceutica
  • Tipo di impiego
    		•  Tirocinante
  • Principali mansioni e responsabilità
    		•  Preparazione della Tesi Sperimentale per la Laurea: approfondimento delle conoscenze di Tecnica Farmaceutica secondo le GMP e GLP recepite nel nostro ordinamento con D.Lgs 178/91
     
    ISTRUZIONE E FORMAZIONE    
  • Date (da - a)
    		•  Febbraio 2009 - Marzo 2010
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  Master di II livello in Farmacovigilanza - Università degli studi di Milano
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Farmacovigilanza: la valutazione del rischio e per il monitoraggio di effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico nell'ambito di tutti i settori produttivi e professionali (strutture pubbliche e private che operano nel sistema sanitario nazionale ed internazionale, quali: AIFA; EMEA; OMS; Osservatori Regionali di Farmacovigilanza; ASL; Aziende Ospedaliere; Industrie Farmaceutiche etc.)
  • Qualifica conseguita
    		•  Attestato Master in Farmacovigilanza
     
  • Date (da - a)
    		•  15-17 Ottobre 2008
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  EMEA - Eudravigilance User Trainig Course
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Volume 9A ed uso del Database Eudravigilance
  • Qualifica conseguita
    		•  QPPV
     
  • Date (da - a)
    		•  9 Ottobre 2008
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  "Farmacovigilanza: scienza e disciplina. Il Sistema di Farmacovigilanza e le SOP" - Temas Forum S.r.l.
  • Qualifica conseguita
    		•  
     
  • Date (da - a)
    		•  30 Settembre 2008
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  "Focus sugli stampati dei medicinali. SmPC, Foglio Illustrativo, Etichettatura" - Temas Forum S.r.l.
  • Qualifica conseguita
    		•  
     
  • Date (da - a)
    		•  21 maggio 2007 - 28 giugno 2007
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  PARLAMONDO S.r.l. Formazione linguistica-Traduzioni ed interpretariato. via Carlo Noè, 45 21013 Gallarate (VA)
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Lezioni frontali di conversazione con madrelingua inglese.
  • Qualifica conseguita
    		•  
  • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente)
    		•  Pre-intermediate
     
  • Date (da - a)
    		•  21 maggio 2007 - 29 febbraio 2008
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  Fondazione ISTUD per la cultura d'impresa e di gestione
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  General management, Organizzazione sanitaria, Marketing farmaceutico, Regulatory affairs, Monitoraggio degli studi clinici
  • Qualifica conseguita
    		•  Programma Scienziati in Azienda
     
  • Date (da - a)
    		•  gennaio 2004 - aprile 2006
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  Master di II livello in Scienza e Tecnologia Cosmetiche - Durata biennale Università degli Studi di Ferrara
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Area Chimica, Area Biologica, Area Tecnologica:specifiche competenze nel settore dei cosmetici comprendenti gli aspetti tecnologico-formulativo, legislativo, chimico, di controllo chimico-fisico, tossicologico, microbiologico, funzionale; del marketing, della gestione aziendale. Titolo Tesi: "Arginine rice starch modified: nuovo additivo reologico su base naturale per sistemi acquosi e bifasici" Relatore: Prof. H.Sedghi Zadeh.
  • Qualifica conseguita
    		•  Specializzata.
     
  • Date (da - a)
    		•  marzo 2003 - maggio 2003
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  Scuola di Alta Formazione in Dermocosmesi - Università degli Studi di Napoli Federico II
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Formulazione e preparazione di prodotti cosmetici; tecnologia e cosmesi funzionale; controllo di qualità; tossicologia dei prodotti cosmetici.
  • Qualifica conseguita
    		•  
     
  • Date (da - a)
    		•  ottobre 1996 - luglio 2003
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  Università degli Studi di Napoli "Federico II"
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Indirizzo Cosmeceutico: Chimica dei prodotti cosmetici; Tecnica e normativa dei prodotti cosmetici. Titolo tesi: "Il percorso di produzione industriale per la preparazione delle creme: dalle materie prime al prodotto finito".
  • Qualifica conseguita
    		•  Dottoressa.
    (Votazione: 101/110)
  • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente)
    		•  Laurea specialistica in Farmacia e Farmacia industriale- classe 14/S
     
  • Date (da - a)
    		•  settembre 1989 - luglio 1994
  • Nome e tipo di istituto di istruzione
    o formazione
    		•  Liceo Ginnasio "Jacopo Sannazaro"
  • Principali materie/abilità
    professionali oggetto dello studio
    		•  Italiano,Latino,Greco,Storia,Filosofia
  • Qualifica conseguita
    		•  Diploma
  • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente)
    		•  Diplomata
     
    CAPACITA' E COMPETENZE
    PERSONALI
    Acquisite nel corso della vita e della
    carriera ma non necessariamente
    riconosciute da certificati e diplomi
    ufficiali.    		 Buona tenuta allo stress, precisione, capacità di concentrazione ed autonomia.
     
    PRIMA LINGUA Italiano
     
    ALTRE LINGUE  
      Inglese
  • Capacità di lettura
    		•  intermedio
  • Capacità di scrittura
    		•  intermedio
  • Capacità di espressione orale
    		•  elementare
      Francese
  • Capacità di lettura
    		•  elementare
  • Capacità di scrittura
    		•  elementare
  • Capacità di espressione orale
    		•  elementare
     
    CAPACITA' E COMPETENZE
    RELAZIONALI
    Vivere e lavorare con altre persone, in
    ambiente multiculturale, occupando posti
    in cui la comunicazione è importante e in
    situazioni in cui è essenziale lavorare in
    squadra (ad es. cultura e sport), ecc.    		 Capacità di lavorare in gruppo maturata in situazioni in cui era indispensabile la collaborazione tra figure diverse e con modalità orarie varie (turni, fine settimana, festivi).
     
    CAPACITA' E COMPETENZE
    ORGANIZZATIVE
    Ad es. coordinamento e amministrazione
    di persone, progetti, bilanci; sul posto di
    lavoro, in attività di volontariato (ad es
    cultura e sport), a casa, ecc.    		 Gestione di relazioni con il pubblico/clientela acquisita grazie diverse esperienze lavorative. Attitudine alla gestione di attività complesse ed alla loro organizzazione, attenzione ai particolari.
     
    CAPACITA' E COMPETENZE
    TECNICHE
    Con computer, attrezzature specifiche
    macchinari ecc.    		 Buona conoscenza dei sistemi operati Windows XP/2000/98 e degli applicativi Office. Uso quotidiano di Internet.
     
    CAPACITA' E COMPETENZE
    ARTISTICHE
    Musica, scrittura, disegno ecc.    		 Affinato senso estetico. Amante della cucina, in particolare della preparazione di dolci
     
    ALTRE CAPACITA' E COMPETENZE
    Competenze non precedentemente
    indicate    		 Uso e gestione di programmi di vendita, acquisto e controllo entrate ed uscite in farmacia
     
    PATENTE O PATENTI   B
     
    ULTERIORI INFORMAZIONI   05/12/2003: Abilitazione all'esercizio della professione di farmacista.

    20/01/2004: Iscrizione all'Ordine dei Farmacisti della provincia di Napoli.

    Iscrizione alla facoltà di giurisprudenza(a.a.1995/96): sostenuti esami di Diritto costituzionale e Diritto Privato.

    Amante di viaggi, lettura, nuoto, cinema e cucina.



    Completa disponibilità a spostamenti in Italia e all'Estero.
    Completa disponibilità a trasferimenti in Italia e all'Estero.
    Autorizzo al trattamento dei miei dati personali ai sensi della legge 196/03

    Curriculum aggiornato al 30/11/2012