{"id":6266,"date":"2020-07-28T16:33:08","date_gmt":"2020-07-28T14:33:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.istud.it\/master\/?p=6266"},"modified":"2020-07-28T17:26:22","modified_gmt":"2020-07-28T15:26:22","slug":"scienziati-in-azienda-quali-professioni-affari-regolatori-quality-assurance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.istud.it\/master\/scienziati-in-azienda-quali-professioni-affari-regolatori-quality-assurance\/","title":{"rendered":"Scienziati in Azienda \u2013 Quali professioni? Quality Assurance"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column][vc_column_text]Quality Assurance<\/strong>, in italiano Assicurazione Qualit\u00e0, ha l\u2019obiettivo di assicurare che tutti i processi di produzione rispettino gli standard qualitativi contenuti nelle Norme della Buona Fabbricazione<\/strong> (GMP- Good Manifactur P) e nelle Buone pratiche di laboratorio. Il suo \u00e8 un ruolo preventivo quindi ha il compito di predisporre processi produttivi affidabili.<\/p>\n

Da non confondere con il Quality Control ossia il controllo qualit\u00e0 che invece ha finalit\u00e0 ispettive. Il suo compito, attraverso una serie di indagini, test ed ispezioni, \u00e8 di controllare che i i prodotti siano conformi alle norme.<\/p>\n

L’attivit\u00e0 di Quality Assurance pu\u00f2 essere svolta da dipartimenti dedicati oppure pu\u00f2 essere effettuata nello stesso dipartimento di Affari Regolatori<\/strong>.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”6268″ img_size=”full” alignment=”center” style=”vc_box_circle_2″][\/vc_column][vc_column width=”3\/4″][vc_column_text]Intervista a<\/em><\/p>\n

ALESSANDRA CANALI<\/strong><\/p>\n

Regulatory Affairs & Quality Director presso Teva<\/em><\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Dottoressa Canali, quali sono stati i suoi inizi di carriera?<\/strong>
\nDopo la laurea in CTF, l\u2019inizio della mia carriera \u00e8 stato all\u2019interno della Direzione Medica: mi sono occupata degli studi clinici come Clinical Monitor in Boehringer Ingelheim. Organizzavo e pianificavo gli studi clinici nell\u2019area gastroenterologica e oncologica. Poi mi sono resa conto che non essere medico poteva rappresentare un limite per questa professione, in Direzione Medica si pu\u00f2 crescere ma si ha a che fare con Clinici che preferiscono rapportarsi con un medico.<\/p>\n

Ho deciso quindi di passare agli Affari Regolatori<\/strong>, avendo avuto un professore all\u2019Universit\u00e0 che mi aveva fatto appassionare molto a questo ramo ho deciso di fare il cambio all\u2019interno della stessa azienda. Da l\u00ec ho continuato nel regolatorio in altre aziende, occupandomi anche di Medica e di Qualit\u00e0<\/strong>. La mia anima \u00e8 comunque regolatoria.<\/p>\n

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Quali sono le caratteristiche personali oltre che professionali per chi ricopre il suo ruolo?<\/strong>
\nLe attitudini principali sia per il Regolatorio che per il Quality Assurance sono molto simili.
\nSicuramente c\u2019\u00e8 una competenza tecnica molto spiccata, competenze di analisi e di sintesi importanti e una forte attitudine al problem solving. In questo lavoro si possono presentare situazioni complesse e molte sfide da affrontare; se si lavora in aziende molto grandi con tanti prodotti, con tante complessit\u00e0 occorre saper gestire e pianificare bene l\u2019organizzazione del lavoro.<\/p>\n

Bisogna saper gestire lo stress, come per esempio nel recall di prodotto, sia nel Regolatorio che nella Qualit\u00e0: io li ricordo bene quei pochi che ho fatto nella mia vita lavorativa\u2026<\/p>\n

Quindi servono sicuramente competenza, capacit\u00e0 organizzativa e -non ultime- capacit\u00e0 manageriali: spesso ci sono gruppi di persone da gestire anche con molti componenti, ognuno con uno stile di lavoro diverso.<\/p>\n

\u00c8 fondamentale anche la passione, che \u00e8 il nostro carburante principale.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1595949825298{background-color: #af0f2c !important;}” el_class=”centered”][vc_column][vc_column_text el_class=”non-h3 white”]Scarica la brochure del Master Scienziati in Azienda[\/vc_column_text]

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